作为对医疗器械安全性和有效性持续监测的一部分，包括对已发表文献和不良事件及产品报告的审查，FDA继续收到与植入SCS相关的严重副作用的报告。作为这项审查的结果，FDA提醒医疗保健提供者在植入SCS之前进行刺激试验的重要性，并向医疗保健提供者提供额外的建议。

• 1.在永久性SCS植入前，按照设备标签所述进行试验刺激，以确定和确认疼痛缓解情况令人满意。
• 2.永久性SCS植入仅限完成并通过测试经试验的患者。
• 3.通常对病人进行为期3-7天的刺激试验，成功的定义通常是疼痛症状减少50%。告诉患者严重副作用的风险以及在试验刺激期间会发生什么。
• 4.在植入任何SCS之前，讨论不同类型的植入物和其他治疗方案的益处和风险，包括设备的MRI兼容性。
• 5.在植入任何SCS之前，向患者提供制造商的患者标签和将要植入设备的任何其他教育材料，并告知患者在使用植入的SCS期间的风险、好处和预期结果。
• 6.为每位SCS患者制定实个体化规划、治疗和随访计划。
• 7.向患者提供设备制造商的名称、型号以及植入物的唯一设备标识符（UDI）。

随着刺激器的国产化，其成本有了很大的下降，各大型医院逐渐都有开展，虽然目前数量有限，但随着开着很多会有越来越多的患者接受该项治疗，FDA的经验是的我们国内同行及患者参考借鉴。